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GMP藥廠潔凈室初效過濾器(粗效過濾器)更換周期:
初效過濾器一般為2~3個月更換,低粗效過濾器阻力已超過額定初阻力60Pa，或等于2×設計或運行初阻力3-6個月，超過標準隨時更換，每周對粗過濾器、中效過濾器、回風口裝置清洗1次。
初效過濾器，對≥5微米粒子，過濾效率80>E≥20，初阻力≤50Pa。在空調機組中當壓差表展現(xiàn)，空氣過濾器阻力抵達初阻力的2～3倍時，應中止維護或改換空氣過濾器。也可依據(jù)以下簡雙體式格局來抉擇能否需求改換：
1、用手觸摸空氣過濾器出風面濾料，如手上有比較多的塵土則要預備改換。 

2、察看空氣過濾器上下風側濾料的顏色，如出風面濾料顏色劈頭變黑就要預備改換。

3、潔凈室內呈現(xiàn)潔凈度達不到設計請求，或呈現(xiàn)負壓，在初中效空氣過濾器沒有抵達改換時候時，則有可能是高效空氣過濾器阻力太大，要預備改換。
4、在高效空氣過濾器未抵達終阻力的前提下，呈現(xiàn)潔凈室與相鄰房間壓差明顯下降，則有可能是初中效過濾阻力太大，要預備改換。
5、多次記錄空氣空氣過濾器的改換狀況，總結出最佳改換周期。
高效過濾器的使用壽命影響因素太多，（如生產(chǎn)車間的濕度、粉塵情況、空調系統(tǒng)的持續(xù)/間歇運行模式、廠房設施的維護保養(yǎng)情況等），籠統(tǒng)指定更換周期確實難，GMP標準也沒有具體要求，建議根據(jù)檢測結果確定，HVAC屬于藥品生產(chǎn)的關鍵系統(tǒng)，每年要進行一次在驗證，根據(jù)測定的風速、高效過濾器的檢漏等情況確定是否更換，不堵、不漏、不霉、塵埃粒子、沉降菌（浮游菌）監(jiān)測符合要求則無需更換。